伝統的な漢方薬の抽出物の大部分は主に輸出されています。これは、漢方薬抽出物に対する漢方薬抽出物の見方にまだ多くの違いがあるという事実に関連している可能性があります。多くの人々は、漢方薬の抽出物は伝統的な漢方薬の煎じ薬とは非常に異なると考えています。伝統的な漢方薬を煎じる過程で多くの微妙な化学反応があるので、それは伝統的な漢方薬です。これは、漢方薬の抽出物を混合した場合には達成できない効果です。実際、広東Yifang社の伝統的な漢方薬の顆粒に関する研究は、漢方薬の抽出物が漢方薬の特性のほとんどを維持できることを証明しました。同時に、技術の進歩により、漢方薬の有効成分が明らかになりました。漢方薬局方の漢方薬の基準は、参考までに、漢方薬の特性を満たし、世界に受け入れられている漢方薬抽出物の予備基準をできるだけ早く策定し、改善を続けることができなければなりません。実装のプロセス。これはまた、植物の開発に関する現在の法則と一致しています。
伝統的な漢方薬抽出物の標準化と改善は比較的遅れています。我が国の医薬品基準改善計画の実施と継続的な進展により、当初は国の医薬品基準制度が確立され、医薬品規制情報の構築ペースが加速し、医薬品基準管理業務がより標準化され、改善されてきました。しかし、伝統的な漢方薬抽出物の標準化は、主に次の点でまだ遅れています。

①基準が定められていない。漢方薬の抽出物は、漢方薬の製造のための重要な原材料です。統計によると、漢方薬の約29.8％が漢方薬抽出物を使用していますが、まだ国の基準を確立していない漢方薬抽出物がいくつかあります。法定基準がないため、生産・事業活動では需要側基準や企業基準が多く採用されており、契約の品質条項が商品納品の基準となっており、商品品質検査の方法がわかりにくい。

②基準は完全ではありません。完全な標準品目は、漢方薬抽出物の品質を効果的に管理するための基礎です。しかし、一部の漢方薬抽出物の基準が公布されているため、基準項目は完全ではありません。たとえば、古い伝統的な漢方薬抽出物の基準には、残留農薬の制限と重金属の測定項目がないもの、補助材料のテスト基準がないもの、微生物の制限チェックがないものがあります。

③規格の不規則性。漢方薬の抽出物には多くの基準があり、命名、調製方法、特性、検査に不規則性があります。たとえば、一部の漢方薬抽出物は同じ名前ですが、調製方法が異なります。Scutellaria baicalensis Georgiの抽出物を例にとると、2010年版の中国薬局方と「漢方薬の処方箋」に12回登場しています。、「乾燥前の最終pH値」、「粗製品を洗浄するための溶液」、および完成品の品質に影響を与えるその他の主要なプロセスパラメータはまったく異なり、製造と使用に混乱を引き起こしやすい。

④標準レベルが不均一です。新薬の形で承認され、中国薬局方に含まれる伝統的な漢方薬抽出物の標準レベルは比較的高いです。しかし、他の伝統的な漢方薬抽出物には、不十分な技術やコア技術の欠如などの問題がまだあります。さらに、漢方薬抽出物メーカーのほとんどは、技術レベルと生産能力が比較的低い中小企業です。彼らは製品の製造プロセスを真剣に最適化して研究することはめったになく、綿密な製品開発を欠いているため、漢方薬抽出物の製造技術のしきい値は比較的低くなっています。低く無秩序な市場競争。

⑤規格は廃止されません。漢方薬抽出物基準の実施を評価する手段がないため、一部の漢方薬抽出物基準は「生きているが死ぬことはない」ため、長年更新または改訂されていない基準がまだ使用されており、標準的な除去メカニズムを確立する緊急の必要性